作为中国推行GMP的先行者,费卡华瑞制药在内部质量政策中明确规定“本公司的GMP应达到西方国家的实践水平“。1982年签订合资合同时,公司就将世界卫生组织(WHO)的GMP标准作为药品生产的基本出发点,全面按照WHO的GMP标准设计,以瑞典方面具有国际水平的管理模式为范本组织生产。
费卡华瑞制药在投产的第二年,即1988年8月,就顺利通过了瑞典卫生部的GMP检查,并于1998年4月全公司通过了国家GMP认证。费卡华瑞一直保持着在药品质量管理和GMP规范标准上的”样板“地位,逐渐成长和成熟。
1999年6月由费卡华瑞制药公司主办的“医疗改革与GMP进展研讨大会”召开
2000年1月具有国际先进水平的二期工程(大输液生产线)通过国家GMP认证;同年3月二期工程和冻干粉针剂顺利通过欧GMP认证,使费卡华瑞成为国内唯一通过大容量注射剂和冻干粉针剂欧盟GMP认证并获准向欧洲市场出口产品的制药企业,也标志着在GMP要求最高的大容量注射剂与冻干粉针制剂领域,费卡华瑞的产品质量和GMP管理与国际先进水平保持同步。
费卡华瑞还动态跟踪国际先进的质量保证理念和技术,向国内引进并推广“参数放行”这一最新GMP成果,并于2005年2月获国家食品药品监督管理局特别批准对所有最终灭菌产品实施“参数放行”,成为国内仅有的两家获准实施“参数放行”的企业之一。
2007年,国家食品药品监督管理局对华瑞公司的“参数放行”进行了重新认证:自2007年7月起,公司继续进行为期两年的“参数放行”试点工作。2009年11月,公司三期工程竣工,仓库正式启用。