公司概况

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司是中国和瑞典两国间的第一家合资企业，中方股东为中国医药集团。1999年其外方股东转让给德国费森尤斯卡比公司，为费森尤斯集团下属全资子公司。

作为一家营养治疗领域的专业公司，费卡华瑞的产品填补了国内空白，费卡华瑞长期致力于提高中国临床营养治疗水平，引入先进的临床营养概念和产品，是一家能够全面提供肠内营养产品、肠外营养产品和特殊医用营养食品的公司，有效地改善了中国病人的营养状况，挽救了千千万万患者的生命。

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司拥有肠内和肠外临床营养多领域产品研究开发及生产中心，其生产的肠外营养产品及肠内营养产品，填补了国内空白，技术水平国际领先，每年生产能力达1300万瓶大输液、1600万瓶小针和600万瓶肠内营养产品。

世界先进的GMP硬件设施

制药车间的内外墙窗均采用抽真空充氮双层玻璃；生产区的隔墙为荷兰进口的彩钢板；从瑞典进口的环氧树脂作为地面。整体厂房搭载瑞典TA公司引进的恒风量全自动空调净化系统，系统的运行、监控和调节均由中央控制室微机控制。

配备的进口冷冻机、进口无烟空气压缩机和日本进口的火灾及其他公用介质报警系统极大提高了工厂的安全性和工人的工作环境，进一步体现了费卡华瑞以严格遵守GMP认证的姿态及以人为本，关爱生命的理念。

严格的原料采购体系

秉承着质量第一的原则，费卡华瑞公司对每一个物料都制定了严格的质量标准和采购标准，采购标准不仅仅涵盖材料本身属性，还包括了包装形式，储存、运输条件等内容，确保采购的原料符合质量标准。

原料供应商的遴选程序也非常严格，保证了费卡华瑞公司能够生产出放心的产品。

电子称量系统和智能化配置系统

费卡华瑞是最早引进自动称量系统的制药企业之一。通过原料的条形码管理和自动电子称量，能够和生产配方自动关联，确保产品在配料和发料阶段准确无误，最大限度地减少人工差错。

引进德国西门子公司的全自动药液配制系统，设定1500于个监控点，药液配制、称量、输送系统的清洁及灭菌实现全自动化。

配备荷兰APV公司进口的优质均质器，保证了乳化质量，这样大大减少了人为差错及污染，确保药液配制质量。

新型纯水、注射用水系统

纯化水系统实现全自动控制。纯化水制备采用最先进的全膜法制备工艺，通过超滤、二级反渗透和电去离子器过滤，使水质达到超纯水要求。

纯水储罐和分配系统通过控制回水流量和中压紫外装置在线消毒以及定期的巴氏消毒，防止微生物的滋生。

依托芬兰Finn-Aqua公司进口的多效蒸馏水机及纯蒸汽发生器达到优质纯水制备注射用水标准。注射用水系统80℃循环，电导自动监控，以纯蒸汽对工艺设备及工艺管道进行在线灭菌，将污染减少至最低程度。

世界先进的洗灌设备

洗-灌系统配备了世界先进的设备：意大利粗铣机、空瓶检查机、精洗机、洗塞机、灌装、加塞、轧盖系统等，有效保障了费卡华瑞产品器具和安瓿的洁净度和灭菌功能。灌装过程中的多次抽真空、充氮保护，确保了产品质量。

灌装车间洁净度高达100级，关键作业区尘埃粒子采用业界领先的24小时实时监测级别，确保洁净度维持在高水平。

先进的灭菌系统

灭菌系统配备奥地利SMB公司进口的高压旋转灭菌釜和德国SEMA公司的瓶子自动装卸系统。通过双扉、旋转工作模式，使产品受热均一、热分布性好；以过热注射用水喷淋搭配微机控制灭菌程序，确保产品的无菌标准。

严格的人工灯检

灯检员经过长期的专业培训并进行严格的技术考核。通过专业的灯检设备，对每一瓶产品的瓶盖质量、输液瓶质量和药液澄明度质量进行100%灯检，确保了病人能使用到高质量的产品。

完善的质量检查体系

费卡华瑞拥有非常完善的质量检验体系，是中国医药行业的GMP先行者和实践者，是中国目前较早获得欧盟GMP证书、可以向欧洲市场出口无菌制剂的制药企业。

费卡华瑞不断地动态跟踪国际先进质量保证理念和技术，向国内引进并推广“参数放行”这一最新GMP成果，并于2005年2月成为当时国内仅有的两家获准实施“参数放行”的企业之一。

智能仓库

智能化的电子拣配系统确保产品准确、快捷地发货。

全程冷藏、恒温的安全运输

为保证药品流通过程中的质量，费卡华瑞对从工厂到商业客户发出的药品，采用全程保温、冷藏的包车运输，要求药品应在整个存储、运输途中保证温度在规定的温度区间，从而有效的保障药品运输质量，大幅降低了药品运输环节中经常出现的破损、污染风险。