GMP简介

什么是GMP?Good Manufacturing Practice简称GMP，即《药品生产质量管理规范》。是衡量制药企业产品质量和质量管理水平最重要的标准之一。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准，1988年在中国由卫生部发布，称为《药品生产质量管理规范》。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标.

最早GMP的参与者

GMP代表的，不仅是一整套繁复、系统化的管理制度，更是重视整个中间过程的动态控制，既严格执行规则又与时俱进，不断尝试更新的生产理念。近几十年来，正是这一套体系，引领着全世界制药工业发展，保证着直接关乎人们生命的药品质量----保证将在生产过程中的认为差错控制到最低限度，以防止出现药品的污染、混药和错药。

先行者和典范

作为中国推行GMP的先行者，费卡华瑞制药在内部质量政策中明确规定“本公司的GMP应达到西方国家的实践水平“。1982年签订合资合同时，公司就将世界卫生组织(WHO)的GMP标准作为药品生产的基本出发点，全面按照WHO的GMP标准设计，以瑞典方面具有国际水平的管理模式为范本组织生产。

历次国内GMP检查

费卡华瑞历次通过国内药政管理机构的GMP检查情况

历次国外GMP检查

费卡华瑞历次通过国外药政管理机构的GMP检查情况