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走进费卡华瑞

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司(以下简称“费卡华瑞”)是中国和瑞典两国间的第一家合资企业

最早GMP的参与者

GMP代表的,不仅是一整套繁复、系统化的管理制度,更是重视整个中间过程的动态控制,既严格执行规则又与时俱进,不断尝试更新的生产理念。近几十年来,正是这一套体系,引领着全世界制药工业发展,保证着直接关乎人们生命的药品质量----保证将在生产过程中的认为差错控制到最低限度,以防止出现药品的污染、混药和错药。

 

八十年代初期随着合资企业进入中国,中国的药品GMP实践也迈出了第一步。在考察和参照了一些先进国家的GMP之后,负责行业管理的中国医药工业公司(注:费卡华瑞制药原股东)在1982年制定了一个极其简略的《药品生产管理规范》(试行稿)。3年后,经过修改,国家医药管理局为这一规范发行了推行本,中国医药工业公司编制了《药品生产管理规范实施指南》。

 

1987年费卡华瑞公司正式投产后,建设了清洁标准极高的生产车间,成为国内代表国际先进水平的GMP样板。

 

1988年,中国正式颁布和推广的第一部GMP规范,出自卫生部,它的无菌药品生产工艺部分忧相当多的内容参照了华瑞的GMP文件。

 

药品生产质量管理规范实施指南(2001年)

 由华瑞制药公司参与编纂的实用指南与实施指南