Good Manufacturing Practice简称GMP,即《药品生产质量管理规范》。是衡量制药企业产品质量和质量管理水平最重要的标准之一。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准,1988年在中国由卫生部发布,称为《药品生产质量管理规范》。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备。合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
华瑞制药公司一直以来严格遵守着GMP的核心“三防”政策: